新型コロナウイルスの感染拡大がいったん落ち着きを見せる中、「パンデミック第2波」に備えてPCR検査の強化と重要性

「積極的な感染拡大防止戦略への転換」

「PCR検査の早急な整備」

「PCR検査を大規模に拡大し、早期に感染者を発見することが必要」

「PCRなどの検査を大規模に実施」

「できるだけ早く感染者を見つけ、感染が広がるのを未然に防止」

「感染者の個別発見、遮断が重要」

 

(コロナウイルス診断キット(iLAMP Novel- CoV19 Detection kit)の基本情報)

(1)診断方法: iLAMP RT-PCRリアルタイム逆転写等温増幅法(リードタイム20分)

                 安定した等温(70℃)で大量増幅し、敏感度と特異度を極大化(10分~20分所要)

(2)1日最大分析量(12時間): PCR装備1台で一度に最大分析量96人(一日最大3,456人)

                                     PCR機器が不足したり、医療崩壊が予想される場合に大きな呼応

(3)敏感度: 最小1個のウイルスも敏感に検出可能

             発病初期にも診断可能、完治判定を下せる唯一の診断機器(1Copyでも陽性判定)

(4)敏感/特異度/正確度: 100%(高い迅速度、高い正確度)

(5)分析装備: BioRad_CFX 96(汎用的に使われる装備)

(6)キットボックスサイズ: 1ボックス(2,000T)梱包サイズは13cmx13cmx5cm(物流費が安い)

(7)1日生産量/１か月最大生産量: 1日(500,000T)/１か月最大(15,000,000T)

(8)テストコスト: 高いコスト

(9)製品構成: 2種類の試薬(グリーンチューブ/レッドチューブ)

(10)国際標準: WHO/FDAが推奨する国際標準